BIOTYPE ist IVDR-zertifiziert!

Nach einem intensiven, fast zweijährigen Prozess hat die BIOTYPE GmbH das Zertifikat für unser Qualitätsmanagementsystem sowie für unsere ersten IVDR-Produkte gemäß (EU) 2017/746 erhalten!

Von der Antragseinreichung über das intensive Review unserer Technischen Dokumentation zur ersten Produktstichprobe bis hin zum finalen Bescheid – der Weg war anspruchsvoll und voller Herausforderungen. Doch unser Team hat mit Hingabe, Fachwissen und einer großen Portion Durchhaltevermögen alles gemeistert.

Dieser Erfolg ist ein wichtiger Schritt in unserer Weiterentwicklung und bestätigt unser Engagement für höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards in der Präzisionsdiagnostik.

Heute feiern wir diesen Meilenstein –blicken gleichzeitig voller Tatendrang in die Zukunft. Wir sagen allen Dankeschön, die zu diesem Erfolg beigetragen haben!

Folgen Sie uns für weitere Updates und Einblicke in unsere IVDR-Reise und zukünftige Innovationen!