MODAPLEX Technologie

Umfassende Multi-Biomarker-Testung

Die moderne Behandlung von komplexen Krankheiten, wie sie in der Onkologie und der Krebsbehandlung vorkommen, stützt sich stark auf Biomarker-Tests zur Diagnose, Auswahl wirksamer Therapien und zur Überwachung der Behandlung. Da die Anzahl der handlungsrelevanten Biomarker weiter zunimmt, ist die serielle Einzelgen-Testung aufgrund ihres großen Probenbedarfs, langer Bearbeitungszeiten und der kosten- und arbeitsintensiven bioinformatischen Datenanalyse weniger praktikabel geworden. Es besteht ein steigender Bedarf an fortschrittlicheren Technologien, die Multi-Gen-Tests als neuen Standard etablieren. Ein Multi-Gen-Testansatz hilft sicherzustellen, dass alle relevanten Biomarker gleichzeitig erfasst werden, wodurch das begrenzte Probenmaterial optimal genutzt wird und gleichzeitig kritische Bearbeitungszeiten reduziert werden.

Trotz der überwältigenden Nachfrage nach Multi-Biomarker-Tests sind viele Kliniker und Pathologen darauf angewiesen, diese Dienstleistung an spezialisierte Referenzlabore auszulagern, was zu langen Bearbeitungszeiten der Ergebnisse und möglicherweise suboptimalen Behandlungsentscheidungen führt. Die MODAPLEX Plattform automatisiert Multi-Gen-Tests in einem konsolidierten Arbeitsablauf mit einer Durchlaufzeit von 4 Stunden. Dadurch können Krankenhäuser, Kliniken und Molekularpathologen diese wertvolle Technologie in ihr eigenes Haus holen, was schnellere Ergebnisse und eine bessere Koordination der Behandlung ermöglicht.

Die MODAPLEX Plattform ist ein Tischsystem für molekulares Profiling und umfassende Multi-Biomarker-Assays. Mit geringem Zeitaufwand und einem einfachen Arbeitsablauf können bis zu 48 Reaktionen innerhalb von 4 Stunden prozessiert werden. Die Detektion, Differenzierung und ggf. Quantifizierung aller klinisch relevanten genetischen Veränderungen kann auf einer einzigen Plattform erfolgen. Dies macht MODAPLEX ideal für Multi-Gen-Tests und die Analyse von Biomarker-Signaturen.

MODAPLEX ist sowohl als geschlossenes System mit einem definierten Assay-Portfolio als auch als Plattform für Kunden erhältlich, die an der Entwicklung und Vermarktung ihrer eigenen PCR-Multiplex- und Multi-Marker-Assays interessiert sind.

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Workflow-Automatisierung für Multi-Biomarker-Assays

Das MODAPLEX System kombiniert die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und die Kapillarelektrophorese (CE) in einem automatisierten Arbeitsablauf. Diese Technologiekombination ermöglicht die Analyse mehrerer molekularer Marker in einem einzigen Arbeitsablauf unter Routinebedingungen. Jede MODAPLEX PCR-Reaktion besteht aus mehreren Primern und Sonden, die für eine bestimmte Gruppe von Targets spezifisch sind. MODAPLEX ermöglicht durch Multiplexing auf hohem Niveau und die parallele Analyse verschiedener genetischer Veränderungen (z.B. Mutationen, Genfusionen, Kopienzahlvariationen) jedem Labor den Nachweis verwertbarer Biomarker in einem einfachen und kostengünstigen Arbeitsablauf.

Während des PCR-Zyklus werden die fluoreszenzmarkierten PCR-Amplifikate kontinuierlich in das Kapillargel injiziert. Dort werden sie aufgrund ihrer physikalischen Eigenschaften aufgetrennt und nach dem Passieren von zwei Lasern detektiert. Dieser Prozess wird während eines MODAPLEX Laufs über mehrere PCR-Zyklen wiederholt, so dass Echtzeitdaten für jedes Well und jedes Target generiert werden.

Der MODAPLEX Workflow "Load-and-Walk-Away" Arbeitsablauf ist für alle Tests und Testkombinationen identisch. Der Arbeitsablauf besteht aus drei Schritten: PCR-Einrichtung, MODAPLEX Lauf und Datenanalyse. Die Ergebnisse werden mit der MODAPLEX Reporter Software ausgewertet. Der MODAPLEX Reporter ermöglicht den automatischen Import der vom MODAPLEX Instrument erfassten Daten sowie die Analyse und Zusammenfassung der Ergebnisse in einem umfassenden Bericht.